FICHE TECHNIQUE - MISE A BLANC D'UNE SALLE PROPRE

INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE Mise à blanc d’une salle propre Étape critique dans la réception des salles propres, les opérations de mise à blanc conditionneront en partie le bon déroulement des essais de conformité et de qualification. Un nettoyage final... More

INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE Mise à blanc d’une salle propre Étape critique dans la réception des salles propres, les opérations de mise à blanc conditionneront en partie le bon déroulement des essais de conformité et de qualification. Un nettoyage final qui repose notamment sur la qualification des agents de service et le respect rigoureux du phasage des étapes de mise en propreté. Schéma 1 Phasage des différentes étapes de mise à blanc. Élimination des macro-déchets Dépoussiérage Décontamination des CTA et gaines Lavage Récupération Rinçage Récupération Désinfection Qualification de salle propre Phase I Phase II Phase III Accès et personnels • S’il n’a pas été mis en place dans le cadre d’un protocole de travaux propres, un contrôle d’accès devra être établi sur la base d’habilitations clairement définies. • Lorsque les opérations sont réalisées par une société de nettoyage, la qualification des agents de service relève, au minimum, du niveau AS3, conformément à l Less