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OBJECTIVES: Heartburn and acid refl ux are common medical disorders in pregnancy and can result in serious discomfort and complications. Furthermore, some pregnant women also experience more severe gastrointestinal conditions, such as Helicobacter pylori infections, peptic ulcers, and Zollinger – Ellison syndrome. To allow the use of proton pump inhibitors (PPIs) in pregnancy, the fetal safety of this drug class must be established. The aim of this study is to determine the fetal safety of PPIs during early pregnancy through systematic literature review.
METHODS: All original research assessing the safety of PPIs in pregnancy was sought from inception to July 2008. Two independent reviewers identifi ed articles, compared results, and settled differences through consensus. The Downs – Black scale was used to assess quality. Data assessed included congenital malformations, spontaneous abortions, and preterm delivery. A random effects metaanalysis combined the results from included studies.
RESULTS: Of the 60 articles identifi ed, 7 met our inclusion criteria. Using data from 134,940 patients, including 1,530 exposed and 133,410 not exposed to PPIs, the overall odds ratio (OR) for major malformations was 1.12 (95 % confi dence interval, CI: 0.86 – 1.45). Further analysis revealed no increased risk for spontaneous abortions (OR = 1.29, 95 % CI: 0.84 – 1.97); similarly, there was no increased risk for preterm delivery (OR = 1.13, 95 % CI: 0.96 – 1.33). In the secondary analysis of 1,341 exposed and 120,137 not exposed to omeprazole alone, the OR and 95 % CI for major malformations were 1.17 and 0.90 – 1.53, respectively.
CONCLUSIONS: On the basis of these results, PPIs are not associated with an increased risk for major congenital birth defects, spontaneous abortions, or preterm delivery. The narrow   [Less]

Madrid. Verano de 2006 odos decían que se movía en la barra vertical como ninguna. Esperaban impacientes, hasta que una voz en off, fría y monocorde, anunciaba su número: —¡Y ahora con todos ustedes el...   [More]

Madrid.
Verano de 2006
odos decían que se movía
en la barra vertical como
ninguna.
Esperaban impacientes, hasta que una voz
en off, fría y monocorde, anunciaba
su número:
—¡Y ahora con todos ustedes el
exotismo de Indonesia, la belleza escultural venida de las islas del amor.

Disfruten con… la Javanesa!
Y salía, como de un sueño, desde
el fondo entelado del pequeño escenario, iluminada por dos cañones
de humo de color azul plomado,
completamente desnuda.
Bellísima.

La actuación duraba exactamente 4
minutos y 11 segundos, el tiempo
que duraba La Javanaise.
Zaida interpretaba en playback la versión
de Madelaine Peyroux con una sincronía perfecta.
Durante los primeros 25 segundos saludaba al público, describiendo un círculo alrededor de la barra, y luego, en un elegantísimo impulso, saltaba al metal
y cantando su canción, serpenteaba,
serpenteaba, serpenteaba.

Esa noche no había ninguna mujer.
Unos pocos hombres se apoyaban sobre el escenario.
Otro grupo
de jóvenes bien vestidos, que parecían venir de una celebración, ocupaban las mesas del centro.
Al fondo, fumando y bebiendo, estaba él.

Sólo para Zaida.
Sólo para ella.
Nadie más podría verlo porque, simplemente, estaba muerto, había muerto hacía 31 años.

Zaida no era de Java, sino de Fez,
como su padre y sus cuatro hermanos.
Su madre nació en El Cairo.

Tampoco, según ella, hacía striptease.
Insistía en que lo suyo era bailar
desnuda.
Y siempre con la condición de hacerlo cantando La Javanaise.
Y nunca hablaba con los clientes.
Ni se acostaba con ellos.
Tampoco, aunque se lo pidieran, repetía su
número.

—Nous nous aimions, le temps
d’une chanson —gritaba nada más
llegar al Media Luna.

El dueño aceptaba estas y otras
excentricidades de Zaida a cambio
de negociar su sueldo cada noche.

Junio de 2001, Barcelona
Los padres de Zaida llevaban casi 20
años en Cataluña.
Disfrutaban de
una buena posición económica, gracias al negocio familiar: una producción de cafeteras industriales en la
que toda la familia trabajaba.
Todos
menos Zaida, empeñada desde niña
en ser profesora de danza oriental.

Muchas tardes de domingo se reunían para ver películas y vídeos antiguos de su actriz favorita, Souad
Hosni, símbolo de la edad de oro del
cine egipcio.
Zaida había oído contar mil veces la historia del matrimonio clandestino que la actriz mantuvo, durante cinco años, con Halim
Hafez.
A la madre de Zaida le encantaba el misterio que envolvía aquella
historia de amor.
Hafez era el cuarto
hijo del jeque Ali Ismail Shabana.

Entre las décadas de 1950 y 1970
se convirtió en el cantante y actor
máspopular del mundo árabe.
Sensible y tierno, atrajo a las multitudes,
particularmente a las mujeres, que
veían en él a un hombre diferente,
muy alejado del estereotipo viril de
entonces.
Murió en 1977, a la edad
de 48 años.
A su funeral asistieron
un millón de personas.
Un suicidio
colectivo de mujeres entristeció aún
más ese día.
Souad Hosni, pasó los
seis últimos años de su vida en Londres.
Murió con 57 años al tirarse
desde el sexto piso de su apartamento.
Era el 22 de junio de 2001, el día
del cumpleaños de Halim Hafez.
La
noticia tuvo un gran impacto.
La televisión egipcia interrumpió su programación habitual y Hosni Bubarak se apresuró en anunciar que repatriaría el cuerpo de la actriz para
celebrar su funeral en El Cairo.

La familia de Zaida, como tantas
otras, siguió emocionada la noticia
desde España.
Pero para Zaida, la
muerte de la actriz supuso mucho
más que para ninguna otra persona
en el mundo, algo inimaginable.
Muchas noches de insomnio siguieron a
ese día.
Apenas salía de su habitación, no quería hablar con nadie y dejó de comer.
Pasaba las horas visionando obsesivamente escenas de
aquellas películas.
Sus padres intentaron, sin conseguirlo, llevarla al médico.

Lo que al principio fue sólo un
presentimiento, que no lograba asentarse en una idea formal, se transformó, con los días, en la certeza, en la
convicción absoluta de que el suicidio de Souad Hosni había liberado,
por fin, el amor que Halin Hafez sentía por ella.
Así, sin asustarse de su
propio pensamiento, sin miedo, sin
el más mínimo desánimo, ni crítica,
sabía, porque lo sabía, que debía irse
de allí esa misma noche para hacer
posible un encuentro asombroso:
Entre los delirios más devastadores que una persona puede sufrir está el delirio de ser amado, porque con frecuencia termina en
una frustración tan aguda y destructiva que puede llevarse por delante la propia vida.
La literatura ha recogido episodios paradigmáticos de este proceso mental.
El relato que aquí se presenta es la reconstrucción de una desgraciada historia clínica en la que
se pone de manifiesto la enorme dificultad de tratar este tipo de trastornos.
Por Carlos Ranera
La princesa de Java
Médicos y pacientes
Caso clínico
Al fondo,
bebiendo,
estaba él,
sólo para
Zaida.
Nadie
más podría
verle porque
llevaba 31
años muerto
T
Halin Hafez
la encontraría porque
la amaba
inmensamente
desde que el
mundo era
el mundo
Los comunicados o posicionamientos de
la SEGO y la AEEM en relación con la menopausia son un fenómeno paralelo al
que se produce en otros países.
En
EEUU, por ejemplo, la North American
Menopause Society ha emitido varios comunicados sobre la terapia hormonal.
Pero, ¿por qué estas sociedades tienen una
visión más optimista que el grueso de la
comunidad científica?
Entre las potenciales explicaciones es
llamativa la ausencia de una metodología
formal para formular estos posicionamientos.
En el comunicado de la SEGO y la
AEEM no se menciona cómo se ha llegado a estas recomendaciones.
No se menciona el proceso de revisión de la literatura efectuada, ni cómo se ha evaluado la
calidad de los estudios, que indicaría la
confianza que podemos depositar en sus
resultados.
Tampoco se realiza un análisis detallado de los resultados ni de sus
incertidumbres.
De esta manera, los lectores deben hacer un acto de fe y simplemente confiar en el buen hacer de los
que lo han elaborado.

Por otra parte, estas organizaciones,
al igual que otras sociedades científicas,
tienen relación con numerosas empresas
farmacéuticas.
La SEGO declara en su página web contar con hasta 63 empresas
colaboradoras.
Por su parte la AEEM
cuenta con la colaboración de 23 empresas farmacéuticas, 11 como “socios colaboradores” y 12 como “socios gold”.
Este
tipo de financiación representa un importante potencial conflicto de interés que
hay que tener en cuenta a la hora de interpretar sus mensajes.

En la historia reciente de los fármacos
vinculados con la salud integral de la mujer, nos hemos encontrado con una promoción intensa de sus beneficios junto a
una minimización de sus riesgos.
Por
ejemplo, las isoflavonas de soja tras un
cierto boom inicial han sido relegadas a
un papel muy secundario en la salud de
la mujer.
La tibolona, otra de las más populares inicialmente, aumenta el riesgo
de ictus.
El raloxifeno, una variante hormonal de los estrógenos indicado para la
osteoporosis, parecía proteger del riesgo
cardiovascular en un reanálisis; posteriormente, un ensayo clínico diseñado para
confirmar esta hipótesis lo descartó objetivando un aumento del riesgo de ictus
mortales y los tromboembolismos.
La historia se repite de nuevo.

Por otro lado, en el caso de los temas
relacionados con la mujer, existe todavía,
de forma paradójica, una amplia mayoría
de hombres en las juntas directivas de
estas organizaciones (5 mujeres de 39
cargos disponibles en la web entre la SEGO y la AEEM).
La participación de la mujer potencialmente usuaria de la terapia
hormonal en la valoración de los beneficios y riesgos podría modificar de forma
sustancial el mensaje que se transmite.

Los profesionales de la salud nos vemos en la necesidad de llamar la atención sobre este tipo de declaraciones, de
escaso rigor y cargadas de interpretación, que desorientan y pueden generar
confusión en las mujeres y la sociedad
en general.
Animamos a los ginecólogos
y ginecólogas para que realmente avancen en la promoción de la salud en la mujer desde el rigor en la elaboración de
consejos y recomendaciones clínicas.

os profesionales sanitarios
deben tomar las decisiones
con respecto a sus pacientes
teniendo en cuenta la mejor
información científica disponible.
En
cuestiones de tratamiento, esta información se obtiene a partir de la realización de ensayos clínicos aleatorios.

Si están bien diseñados y realizados,
sonlosestudiosconmenosposibilidades de ofrecer resultados equivocados.
En caso de no disponer de ensayosclínicos existen otrosestudios,como los observacionales, aunque éstos, a diferencia de los ensayos clínicos,estánsujetosalimitacionesypueden proporcionar más a menudo respuestas sesgadas.

Hace ya más de dos décadas, y basándose en este tipo de estudios observacionales, se objetivóqueeltratamiento de la mujer tras la menopausia por medio de la terapia hormonal
(TH) mediante estrógenos con o sin
progestágenos presentaba importantes beneficios.
A partir de entonces,
se empezó a difundir esta terapia,
además de como tratamiento de los
sofocoso sequedadvaginal, comotratamiento preventivo de la osteoporosisydelasenfermedadescardiovasculares en mujeres asintomáticas.

No fue hasta el año 2002 a raíz de
la publicación de los resultados de un
ensayo clínico, el Women’s Health
Initiative (WHI), realizado en EE
UUcon financiación pública, cuando
se cuestionaron los supuestos beneficios de la TH.
El estudio mostraba
que en el caso de mujeres en tratamiento con TH combinada (estrógenos combinados con progestágenos),
estaterapiano sólono prevenía la enfermedad cardiovascular, sino que
podía aumentar su incidencia.
Además, se observó que incrementaba el
riesgo de ictus, los tromboembolismos pulmonares y el cáncer de mama.
Elestudio mostróque,porel contrario, disminuía el riesgo de cáncer
de colon y las fracturas óseas.

Debidoa estenegativobalanceentre beneficios y riesgos el estudio fue
interrumpido antes de tiempo por el
comité encargado de velar por la seguridad de las mujeres participantes.

Asimismo, y dentro del mismo estudio WHI, los estrógenos administrados solos (sin progestágenos) tambiénpresentaron un desfavorablebalance en la relación riesgo-beneficio.

El efecto beneficioso observado
anteriormente en los estudios observacionales era debido a que en éstos
participaban mujeres más sanas que
la media de la población general, generando unos resultados sesgados a
favor de la TH.
En los últimos cinco
años se han ido publicando nuevos
datos sobre la TH derivados del estudio WHI y otros ensayos clínicos que
refuerzan estas conclusiones y hacen
queese balance sea cada vez másdesfavorable,sobre todo para tratamientos a largo plazo.

Una vez conocidos estos datos, el
consensointernacional en lacomunidad científica es que la TH se utilice
únicamente en mujeres con sofocos
y/o sequedad vaginal que afecten a
sucalidad de vida.
Asimismo,se recomienda que el tratamiento se lleve a
cabo con la mínima dosis eficaz, durante el mínimo tiempo posible y que
no se utilice para prevenir ningún
otro problema de salud.

Sorprende pues que con las pruebas científicas disponibles, y sin nuevos datos relevantes, la Sociedad Española de Ginecología (SEGO) y la
Asociación Española para el Estudio
de la Menopausia (AEEM) emitan
ahora un comunicado conjunto en el
que presentan la TH para otras indicaciones menos claras (disponible en
w w w .
s e g o .
e s / C o n tent/pdf/Comunicado%20SEGOAEEM%2008%20definitivo.
pdf).

Las recomendaciones de este comunicado son confusas y poco concretas pues no especifican durante
cuánto tiempo se debe realizar el tratamiento, ni en qué dosis ni en que tiponiintensidad desíntomas.
Enconcreto, en relación con la duración del
tratamiento,lasrecomendacionesimplicarían en ocasiones tratar durante
periodos excesivamente prolongados, de hasta 10 años.
Todo ello es
aún más llamativo debido a que en el
año 2004 estas instituciones, junto
con la Sociedad Española de MediciUna mujer examina un envase de terapia hormonal.
CONSUELO BAUTISTA
El excesivo optimismo de algunas sociedades médicas
Biomedicina
Hace 20 años, la terapia hormonal parecía la píldora de la eterna juventud para las mujeres postmenopáusicas, pero dejó de serlo
al conocerse sus potenciales efectos secundarios, y ahora sólo se recomienda para síntomas como los sofocos y la sequedad vaginal.
Desoyendo la evidencia científica, la Sociedad Española de Ginecología y Obstetricia y la Asociación Española para el Estudio de la Menopausia (AEEM) promueven su uso para otras indicaciones menos claras.
Por Pablo Alonso y Alberto López
Laterapiahormonalvuelvealacarga
L
La terapia
sólo está
indicada en
mujeres con
sofocos o
sequedad
vaginal que
dañen su calidad de vida
8 / EL PAÍS SALUD Sábado 13 de diciembre de 2008   [Less]

Comment www. thelancet. com Published online April 16, 2009 DOI:10. 1016/S0140-6736(09)60499-2 1 Translating statistical findings into plain English Clinical trial reports usually give estimates of treatment...   [More]

Comment
www.
thelancet.
com Published online April 16, 2009 DOI:10.
1016/S0140-6736(09)60499-2 1
Translating statistical findings into plain English
Clinical trial reports usually give estimates of treatment
effects, their confidence intervals, and p values.
The
statistical methods and their technical meaning are
well established.
There is less clarity about the concise
interpretative wording that authors should use,
especially in the abstract and conclusions and by others
in commentaries.
The following guidance assumes that
one short sentence needs to capture the essence of a
trial’s findings for the primary endpoint.

Various scenarios can arise (figure).
Scenario A has
the treatment effect very highly statistically significant
(p<0·001); in, for example, the comparison of
everolimus with placebo for progression-free survival
in advanced renal-cell carcinoma.
1
Such strong evidence
provides proof of treatment efficacy beyond reasonable
doubt, justifying the statement “everolimus prolongs
progression-free survival”.
However, even extreme
p values are not definitive proof.

Scenario B has greater uncertainty even though the
(artificial) barrier of p<0·05 is reached: eg, the LIFE trial.
2
There is some evidence of efficacy but 0·01<p<0·05
means the play of chance (ie, no true effect) cannot be
dismissed, and the lower confidence limit close to zero
means the true effect might be small.
Hence some doubt
is appropriate: “treatmentX seems superiortotreatment
Y” or “patients receiving treatment X had significantly
fewer primary events”.
The absolute benefit and its
confidence interval3
are an important guide to clinical
interpretation.
In LIFE,2
treatment with losartan led to
4·1 fewer cardiovascular events per 1000 patient-years
than did atenolol (95% CI 0·6–7·6, p=0·021), which
is small enough to justify “losartan confers modest
benefits”.

Scenario C casts further doubt on whether true efficacy
exists, with a p value slightly above 0·05: eg, the TORCH
trial4
with p=0·052 for mortality.
Remember the correct
interpretation of p values:5
statistical significance is on
a continuous scale, the smaller the p value the stronger
the evidence, and p<0·05 is an arbitrary cutoff with
no rational justification.
p=0·049 and p=0·051 carry
essentially the same information, but in view of the
misguided (but seemingly inevitable) wish to interpret
them differently, some extra doubt can be expressed
when p is slightly above 0·05.
Such weak evidence
means treatment X “might be superior” or “this trial is
inconclusive”.
TORCH’s conclusion that “the reduction in
death…didnotreachthepredeterminedlevelofstatistical
significance” seems too guarded.
The word “trend” is
sometimes used in this context, but is best avoided
because it implies special pleading when evidence is slim.

After all, authors usually decline to mention trends in the
opposite (harmful or “wrong”) direction.

Scenario D depicts the disappointing situation in
which the p value is quite large (eg, p=0·3), which
indicates no evidence of a treatment difference, and
one concludes “the trial did not show superiority” or
“treatment X seems not to be superior”.
However, if the
trial was too small (underpowered) to reliably detect
clinically important effects, one might state there was
insufficient evidence and the trial was “inconclusive”.

p>0·05 should not be labelled as a “negative” finding,
because the possibility of a true treatment difference
cannot be dismissed.
Equally the label “positive” trial is
best avoided when p<0·05.

Non-inferiority (or equivalence) trials, designed to
examine whether a new treatment has comparable
efficacy to an active control, are increasingly common
and present particular interpretive challenges.
6
Key is
whether the 95% CI for the primary endpoint’s treatment
difference excludes a prespecified non-inferiority
margin, δ: any true inferiority less than δ is deemed
acceptable.

Scenario E presents such an outcome, the LEADERS
trial7
that compared new and standard coronary
p<0·001
p=0·02
p=0·06
p=0·3
pNI=0·02
pNI=0·2
Strong evidence
Some evidence
Weak evidence
No evidence
Evidence of non-inferiority
Insufficient evidence
“Is superior”
“Seems superior”
“Might be superior”
“Seems not superior”
“Seems non-inferior”
“Inconclusive whether
non-inferior”
0
New treatment
better
New treatment
worse
A
Superiority trials
Non-inferiority trials
B
C
D
E
F
δ
Figure: Six scenarios for primary endpoint of randomisedtrial comparing new and standardtreatment groups
Each displays estimated treatment difference and its 95% CI, p value, strength of evidence, and appropriate
comment for use in conclusions.
For non-inferiority scenarios, non-inferiority margin δ is shown, and pNI is for
consequent test of non-inferiority.

Published Online
April 16, 2009
DOI:10.
1016/S01406736(09)60499-2   [Less]

    1  

1 C/ Gabriel y Galán s/n 10600 PLASENCIA Teléfono 927 42 84 00 Fax 927 42 84 19 RECEPCIÓN, ACOGIDA Y CLASIFICACIÓN DE LOS PACIENTES EN URGENCIAS DE ATENCIÓN PRIMARIA Plasencia, diciembre 2008

ARTÍCULO ESPECIAL 614 Med Clin (Barc). 2008;131(16):614-6 249. 160 Según el diccionario de la Real Academia Española, un resumen es la «exposición de un asunto o materia reduciéndola a términos breves y...   [More]

ARTÍCULO ESPECIAL
614 Med Clin (Barc).
2008;131(16):614-6
249.
160
Según el diccionario de la Real Academia Española, un resumen es la «exposición de un asunto o materia reduciéndola a términos breves y precisos, o considerando sólo lo
esencial de la misma»1
.
Apenas hay revistas o eventos científicos en los que no se exija a los autores de sus artículos o
comunicaciones el envío de propuestas en forma de resumen.
En el caso de los artículos, es el resumen la forma en
la que los lectores tendrán su primer contacto con ellos, y
será así el que determine el interés por conocer el contenido global que sintetiza.
Además, la inclusión de los resúmenes en las bases de datos (PubMed, EMBASE, etc.
) permite
una gran difusión mundial de aquéllos, que son accesibles
tanto para profesionales como para público en general.
Respecto a las comunicaciones, los resúmenes son los únicos
instrumentos de que disponen los evaluadores para admitir
o no aquella información que compilan.

Se ha observado que el porcentaje de resúmenes publicados en revistas internacionales que presentan deficiencias
es elevado.
Así, Pitkin et al2
revisaron 264 ensayos clínicos y
metaanálisis publicados durante un año en 6 revistas médicas de prestigio.
Observaron deficiencias en los resúmenes
en un 18-68% de los artículos estudiados2
.
El defecto más
frecuentemente observado fue la existencia de discrepancias entre el resumen y el texto completo, seguido de la
omisión de información relevante.
Estos resultados son coherentes con los de otro estudio de los mismos autores3
, en
el que las incongruencias entre la información del resumen
y el texto fueron el principal problema encontrado.

Escribir un resumen implica presentar información, que generalmente es compleja, en pocas palabras, de un modo
entendible y aportando la esencia del estudio realizado4
.
El
objetivo de esta revisión es asesorar al investigador en la
identificación de los principales elementos de un resumen y
en la redacción del mismo.

Características generales de un resumen
En primer lugar, un resumen debe adecuarse a las indicaciones de los revisores en cuanto a número máximo de palabras, estructura y formato.
Los resúmenes enviados para
la evaluación de una comunicación científica suelen tener
un formato más abierto que los de las revistas; es frecuente
que la extensión permitida sea mayor y que se puedan incluir tablas o gráficos para mostrar datos que completen la
información del texto.

Metodología
Si un autor tiene dificultad para iniciar la redacción, una
buena idea es seguir como modelo otro resumen de un estudio que aborde un tema similar y que previamente haya
sido publicado o admitido para alguna reunión científica.
En
el caso de que tengamos que remitir el resumen en un idioma que no sea nuestra lengua materna, es preferible contar
con la ayuda de un experto en el mismo.

Redacción
Una característica crucial de un resumen es que sea de fácil lectura, de manera que incluso un lector no especializado pueda comprender la información que se aporta.
El límite a esta sencillez está en no comprometer su integridad
científica, de manera que no obviemos la información necesaria y la expresemos del modo adecuado5
.
Un estilo directo, sencillo y sin expresiones innecesarias puede ayudar a
que el resumen (y el texto completo en su caso) tenga más
posibilidades de ser admitido4
.

Es preferible utilizar la voz pasiva en vez de la activa6
(p.
ej.
,
«se ha procedido» en vez de «hemos procedido»).
Además,
se empleará el tiempo pasado, excepto en frases concluyentes, en que se utilizará el tiempo presente7
.
En general
debe evitarse todo tipo de acrónimos o abreviaturas, admitiéndose sólo aquéllas muy asentadas en la literatura científica.
En la tabla 1 se pueden ver de manera sintética los
principales consejos para la redacción4,5,8
.

Contenido
Un resumen no debería tener discrepancias con el texto
completo y es necesario que se entienda sin necesidad de
recurrir a éste.
Los denominados «resúmenes estructurados» constan de 4 apartados: «Introducción» (u «Objetivo»), «Métodos», «Resultados» y «Conclusiones».
El contenido de cada uno de estos epígrafes se desarrollará a
continuación.

Cómo redactar un resumen para una publicación
comunicación científica
Manuel José Velasco Rodrígueza
, María del Mar Rodríguez del Águilab
, Luis Sordo del Castilloa
y Sabina Pérez Vicenteb
a
Servicio de Medicina Preventiva y Salud Pública.
Hospital Virgen de las Nieves.
Granada.
España.

b
Unidad de Investigación.
Hospital Virgen de las Nieves.
Granada.

Correspondencia: Dr.
M.
J.
Velasco Rodríguez.

Servicio de Medicina Preventiva y Salud Pública.

Hospital Virgen de las Nieves.

Avda.
Fuerzas Armadas, 2.
18014 Granada.
España.

Correo electrónico: manueljosev@hotmail.
com
Recibido el 18-3-2008; aceptado para su publicación el 2-4-2008.

TABLA 1
Consejos para la elaboración de un resumen
Adapte su lenguaje a la experiencia de un lector promedio
Elija siempre la expresión simple antes que la compleja, evitando una
escritura excesivamente barroca y enrevesada
Escriba para expresar, no para impresionar
Utilice la voz pasiva (impersonal)
Evite el uso de extranjerismos
No repita excesivamente un mismo vocablo.
Emplee sinónimos siempre
que pueda
Escriba preferentemente frases cortas
Evite las abreviaturas.
Si cree que son necesarias, la primera vez que las
escriba explique su significado completo
Utilice denominaciones genéricas en vez de marcas registradas de
fármacos o de dispositivos médicos
Compruebe la ortografía del texto una vez finalizado
05 Art Especial 34690 (614-616).
qxp 31/10/08 11:38 Página 614
  [Less]

INVITED ARTICLE Clinical practice guideline: Cerumen impaction Peter S. Roland, MD, Timothy L. Smith, MD, MPH, Seth R. Schwartz, MD, MPH, Richard M. Rosenfeld, MD, MPH, Bopanna Ballachanda, PhD, Jerry M....   [More]

INVITED ARTICLE
Clinical practice guideline: Cerumen impaction
Peter S.
Roland, MD, Timothy L.
Smith, MD, MPH,
Seth R.
Schwartz, MD, MPH, Richard M.
Rosenfeld, MD, MPH,
Bopanna Ballachanda, PhD, Jerry M.
Earll, MD, Jose Fayad, MD,
Allen D.
Harlor Jr, MD, Barry E.
Hirsch, MD, Stacie S.
Jones, MPH,
Helene J.
Krouse, PhD, Anthony Magit, MD, Carrie Nelson, MD, MS,
David R.
Stutz, MD, and Stephen Wetmore, MD, MBA, Dallas, TX; Portland
and Eugene, OR; Seattle, WA; Brooklyn, NY; Albuquerque, NM; Washington, DC;
Los Angeles and San Diego, CA; Pittsburgh, PA; Alexandria, VA; Detroit, MI;
Chicago, IL; Ann Arbor, MI; and Morgantown, WV
OBJECTIVE: This guideline provides evidence-based recommendations on managing cerumen impaction, defined as an accumulation
of cerumen that causes symptoms, prevents assessment of the ear, or
both.
We recognize that the term “impaction” suggests that the ear
canal is completely obstructed with cerumen and that our definition of
cerumen impaction does not require a complete obstruction.
However, cerumen impaction is the preferred term since it is consistently
used in clinical practice and in the published literature to describe
symptomatic cerumen or cerumen that prevents assessment of the ear.

This guideline is intended for all clinicians who are likely to diagnose
and manage patients with cerumen impaction.

PURPOSE: The primary purpose of this guideline is to improve
diagnostic accuracy for cerumen impaction, promote appropriate
intervention in patients with cerumen impaction, highlight the need
for evaluation and intervention in special populations, promote
appropriate therapeutic options with outcomes assessment, and
improve counseling and education for prevention of cerumen impaction.
In creating this guideline the American Academy of Otolaryngology–Head and Neck Surgery Foundation selected a panel
representing the fields of audiology, family medicine, geriatrics,
internal medicine, nursing, otolaryngology–head and neck surgery, and pediatrics.

RESULTS: The panel made a strong recommendation that
1) clinicians should treat cerumen impaction that causes symptoms
expressed by the patient or prevents clinical examination when
warranted.
The panel made recommendations that 1) clinicians
should diagnose cerumen impaction when an accumulation of
cerumen is associated with symptoms, or prevents needed assessment of the ear (the external auditory canal or tympanic membrane), or both; 2) clinicians should assess the patient with cerumen impaction by history and/or physical examination for factors
that modify management, such as one or more of the following:
nonintact tympanic membrane, ear canal stenosis, exostoses, diabetes mellitus, immunocompromised state, or anticoagulant therapy; 3) the clinician should examine patients with hearing aids for
the presence of cerumen impaction during a healthcare encounter
(examination more frequently than every three months, however,
is not deemed necessary); 4) clinicians should treat the patient with
cerumen impaction with an appropriate intervention, which may
include one or more of the following: cerumenolytic agents, irrigation, or manual removal other than irrigation; and 5) clinicians
should assess patients at the conclusion of in-office treatment of
cerumen impaction and document the resolution of impaction.
If
the impaction is not resolved, the clinician should prescribe additional treatment.
If full or partial symptoms persist despite resolution of impaction, alternative diagnoses should be considered.

The panel offered as an option that 1) clinicians may observe
patients with nonimpacted cerumen that is asymptomatic and does
not prevent the clinician from adequately assessing the patient
when an evaluation is needed; 2) clinicians may distinguish and
promptly evaluate the need for intervention in the patient who may
not be able to express symptoms but presents with cerumen obstructing the ear canal; 3) the clinician may treat the patient with
cerumen impaction with cerumenolytic agents, irrigation, or manual removal other than irrigation; and 4) clinicians may educate/
counsel patients with cerumen impaction/excessive cerumen regarding control measures.

DISCLAIMER: This clinical practice guideline is not intended
as a sole source of guidance in managing cerumen impaction.

Rather, it is designed to assist clinicians by providing an evidencebased framework for decision-making strategies.
It is not intended
to replace clinical judgment or establish a protocol for all individuals with this condition, and may not provide the only appropriate
approach to diagnosing and managing this problem.

© 2008 American Academy of Otolaryngology–Head and Neck
Surgery Foundation.
All rights reserved.

Cerumen, or “earwax,” is a naturally occurring substance that cleans, protects, and lubricates the external
auditory canal.
Cerumen forms when glandular secretions
from the outer one-third of the ear canal mix with exfoliated
Received June 17, 2008; accepted June 18, 2008.

Otolaryngology–Head and Neck Surgery (2008) 139, S1-S21
0194-5998/$34.
00 © 2008 American Academy of Otolaryngology–Head and Neck Surgery Foundation.
All rights reserved.

doi:10.
1016/j.
otohns.
2008.
06.
026
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Drug– drug interaction (DDI) is an important issue among the cancer population. It is commonly observed in these patients, especially because they often receive multiple medications concurrently with complex...   [More]

Drug– drug interaction (DDI) is an
important issue among the cancer
population.
It is commonly observed in
these patients, especially because they
often receive multiple medications concurrently with complex chemotherapy
regimens.
It was shown previously that
patients who are taking multiple medications for the treatment of comorbid illnesses experience an increased incidence
of drug interactions.
1,2
Other factors, such
as age-related renal and/or hepatic insufficiency, can also affect drug metabolism,
elimination, and clearance, causing elderly patients with cancer to become even
more susceptible to DDI effects.
3
Over the past few years, there has
been a paradigm shift in cancer treatment from parenteral to oral drug administration,4
with many of the newly approved anticancer agents being administered orally.
Oral anticancer treatment
offers patients greater convenience and
flexibility for timing and location of drug
administration, reduced use of healthcare
resources, and most importantly, a better
quality of life compared with parenteral anticancer therapy.

Despite these benefits, potential hazards of oral treatment include interactions with other prescription and nonprescription
medications as well as complementary therapies.
Several risk
factors predispose patients with cancer who are receiving oral
anticancer agents to develop adverse DDIs; these include
malabsorption, malnutrition, disease states, and pharmacokinetic differences in individual patients.
5
One way to prevent DDI mishaps is early recognition of
the interaction, particularly in patients who are receiving
concomitant oral anticancer and nonanticancer agents.
Regarding early recognition, clinicians can use drug compendia to research DDI information.
Currently, a number of
commercial DDI databases are available; compendia such
as Drug Information Facts (DIF) and Micromedex are
commonly used resources that can provide detailed DDI
information including onset, severity, scientific evidence,
pharmacologic effects, mechanisms of action, and management.
Although references can be helpful in identifying
The Annals of Pharmacotherapy I 2008 December, Volume 42 I 1737
Clinically Significant Drug–Drug Interactions Between Oral
Anticancer Agents and Nonanticancer Agents:
Profiling and Comparison of Two Drug Compendia
Chen-May Wong, Yu Ko, and Alexandre Chan
www.
theannals.
com
Oncology
Author information provided at the end of the text.

RESEARCH REPORTS
BACKGROUND: Use of oral anticancer agents is gaining wide acceptance in the
treatment of cancer.
However, patients receiving oral therapy are at high risk for
drug–drug interactions (DDIs).

OBJECTIVE: To create a drug profile for each clinically significant DDI involving
selected oral anticancer agents and evaluate the agreement between 2
commonly used DDI compendia: Drug Interaction Facts (DIF) 2008 and Micromedex DRUGDEX.

METHODS: DDI profiles were developed based on primary and tertiary literature
reviews.
DIF 2008 and Micromedex DRUGDEX were compared to assess the
consistency of listings, severity, and scientific evidence ratings of DDIs involving
the oral anticancer agents that were selected.
The Spearman correlation test was
used to assess the correlation of the severity ratings between the 2 compendia.

RESULTS: A total of 184 DDIs were identified.
A DDI profile was created for 40 of
these that met the predetermined criteria for clinically significant interactions.
The
comparative assessment showed inconsistency in DDI listings (15.
2% of those
identified were listed in DIF only and 46.
7% were listed in Micromedex only),
severity ratings (Spearman correlation coefficient 0.
49), and scientific evidence
ratings (disagreement 25.
8%).

CONCLUSIONS: The discrepancies in DDI listing and rating systems between the
compendia evaluated here reflect the need for more studies to standardize the
definitions and classifications of DDIs.

KEY WORDS: drug compendia, drug–drug interactions, drug information.

Ann Pharmacother 2008;42:1737-48.

Published Online, 25 Nov 2008, www.
theannals.
com, DOI 10.
1345/aph.
1L255
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